生物*柜检测标准
GX过滤器完整性
GX过滤器主要起到过滤细菌、气溶胶和灰尘颗粒的作用,净化吹入生物*柜工作区和排放出的气体。GX过滤器的完整性是生物*柜检测的Z重要的指标。
GX过滤器的检测需要气溶胶发生器和光度计2个设备。气溶胶发生器用以产生气溶胶颗粒,光度计用以测试GX过滤器的过滤效率。
(1)可扫描检测的过滤器
运行生物*柜,去掉过滤器的散流装置和保护盖,安放气溶胶发生器,将气溶胶(其光散射强度至少应等于10μg/LDOP产生的光散射强度)导入生物*柜,产生均匀分布的GX过滤器上游气流。
光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不**过25mm,以小于50mm/s的扫描速率移动,半排生物*柜检测服务,使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘,扫测路线应略微重叠。围绕整个过滤器外围,沿组合过滤片和框架的连接处以及围绕过滤器和其他部件之间的密封处仔细扫测。所有检测点的漏过率不**过0.01%。
(2)不可扫描检测的过滤器
对于经管道排气的生物*柜,半排生物*柜检测,在下游气流的管道上钻一个直径大约10mm的孔,将带有硬管光度计探针插入孔中进行检测。检测点的漏过率不大于0.005%。
将盛有5×108/mL~8×108/mL的芽孢悬浮液的喷雾器放在生物*柜内,喷雾器喷嘴的轴线在工作台面上方360mm处,喷嘴前端位于前窗操作口内100mm处,喷雾方向平行于台面且正对操作口;喷雾器的圆筒固定在台面上的ZX,一端贴住工作区的后壁,半排生物*柜检测供应商,另一端从操作口伸出生物*柜至少150mm,圆筒的轴线**台面70mm;6个撞击采样器呈左右对称放置在柜前,6个采样口正对生物*柜;1个阳性对照琼脂培养皿放在圆筒下;2个狭缝采样器的采样口平面与台面平行,采样口的垂直轴线在生物*柜前方150mm处,各距内侧壁200mm;启动喷雾器,运行5min。测试持续30min。
在无菌的条件下,用滤膜滤取所有撞击采样器的采样液体,将滤膜置于培养基上;有滤膜的培养基、对照培养皿和狭缝采样器的培养皿在37.0℃培养。培养到24~28h时检查计数,如果呈阴性,继续培养至总培养时间达44~48h时检查计数。
Ⅱ级生物*柜用枯草芽孢芽孢进行实验,从全部撞击采样器收集的芽孢菌菌落数应不**过10CFU/次,半排生物*柜检测价格,狭缝采样器的培养皿收集的芽孢菌菌落数应不**过5CFU/次,对照皿应阳性(>300CFU)。
什么情况下**对生物*柜进行现场检测?
1)实验室施工,生物*柜搬到位置后。
2)生物*柜移动位置时。
3)生物*柜进行检验后。
4)生物*柜更换过滤器后。
5)生物*柜的一年一度的常规检测。
4.2 I级别生物*柜的检测
4.2.1密闭性检测
4.2.2排风滤器的检测
1) HEPA 滤器泄漏检测,*柜在正常的使用条件下用正确方法进行。
2) 多分散DOP或相当的气溶胶*不大于0.01%。
4.3 II级生物*柜检测
4.3.1原则
进口的II级*柜**符合生产G相应标准,如:美G、加拿大标准NSF49,英G标准BS5726,德G标准DIN12950-10,法G标准NF X44201,澳大利亚标准AS2252.2等。