输液泵-慧宇昊检验检测中心-输液泵标准

洁净室检测测试状态

1.沉降菌测试前，被测试洁净室（区）的温度须达到规定的要求，输液泵，静压差、换气次数、空气流速**控制在规定值内。

2.沉降菌测试前，被测试洁净室（(区）已经过消毒。

3.测试状态有静态和动态两种，输液泵哪家好，测试状态的选择**符合生产的要求，并在报告中注明测试状态。

4.测试人员，输液泵设备，测试人员**穿戴符合环境洁净度级别的工作服。

洁净室泄漏检测

1.于ULPA上游侧，测定一次侧之外气或回风浓度，以决定微尘粒子通过ULPA之容许渗透值（可以ULPA本身之透过率或率，计算之间。

2.距 ULPA测试面下方30—50MM处，以微尘粒子计数器设定30—50M /M每秒;之速度量测之，每量测距离间距5OM / M，其量测方向为由外围渐次向内，

3.在防侦烟器等部分均**做量测。将泄漏测定之状态与数值记录列印出来。

为什么要做洁净室检测

洁净室的主要作用在于可以控制物料、产品所接触到的空气包括温度、湿度，使产品件有一个良好的生产、贮存空间。

洁净室工程通过设计、建造、验收合格后，在投入使用之前，要对洁净室进行检测，这是为了**洁净室在正常使用中能维持规定的空气洁净度等级和其他综合性要求。

通过洁净室的检测，可以确定产品生产的环境是否符合质量要求和环境要求，输液泵标准，以达到**质量、创造良好的工作环境。除此以外当洁净室管理不当、净化空调系统长期运转、洁净室周围环境发生变化、大气污染等情况下，也要进行洁净室的检测。洁净室检测完成并合格后，才能进行药品的生产。洁净室的检测是生产环境的监督，是提升产品质量的**。